KLINISCHE STUDIE / PATIENT*INNEN GESUCHT
Typ-2-Diabetes: Klinische Studie testet digitale App zur Blutzuckerstabilisierung
Wenn Sie Typ-2-Diabetes haben und Ihre Blutzuckerwerte verbessern möchten, könnte diese Studie für Sie interessant sein. Sie bietet die Möglichkeit, an einer digital geführten Lebensstil-Umstellung über eine App teilzunehmen, deren Nutzen derzeit untersucht wird. Finden Sie schnell und unverbindlich mit unserem Fragebogen heraus, ob Sie teilnehmen können.
- Neue digitale Lebensstil-Umstellung bei Typ-2-Diabetes
- Bis zu 215 € Aufwandsentschädigung
- Die Studie wird in ganz Deutschland in regulären und virtuellen Studienzentren durchgeführt
- Sie erhalten medizinische Betreuung durch qualifizierte Ärzt*innen, spezialisierten Fachärzt*innen sowie durch weiteres Studienpersonal
- Offiziell beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) registriert und bei der zuständigen Ethikkommission eingereicht (DRKS-ID: DRKS00036339)
Liebe Patientin, lieber Patient
Typ-2-Diabetes, kann unbehandelt schwerwiegende gesundheitliche Probleme verursachen, wie z.B. am Herzen oder an den Augen.1 Da eine Lebensstil-Veränderung in vielen Fällen bereits hilft, stellt sie die Grundlage für jede Typ-2-Diabetes-Therapie dar.2 Erst wenn kein ausreichender Erfolg erzielt werden kann, empfehlen Ärzt*innen die Einnahme von Medikamenten.
Als Patient*in mit Typ-2-Diabetes haben Sie sicherlich bereits einiges getan, um Ihre Blutzuckerwerte zu verbessern. Medikamentöse Therapien können Sie z.B. dabei unterstützen, Gewicht zu verlieren oder den Zuckerstoffwechsel zu verbessern. Doch trotz aller Anstrengungen passiert es oft genug, dass der gewünschte Erfolg nicht eintritt.
Entwicklung der digitalen Anwendung Oviva Direkt App gegen Diabetes Typ 2
Den Lebensstil zu ändern ist nicht leicht – Stress, Gewohnheiten oder Alltagsbelastungen stehen einem häufig im Weg. Mit einer digitalen App können Sie Ihre Ziele womöglich leichter erreichen und dazu ermutigt werden, für Ihre Gesundheit einen Schritt weiterzugehen. Die App macht Fortschritte sichtbar, motiviert mit klaren Zielen, ist flexibel nutzbar und unterstützt durch alltagsnahe Übungen. Die TIGER-Studie prüft, ob die von Expert*innen entwickelte Lifestyle-Coaching-App Oviva Direkt Patient*innen mit Typ-2-Diabetes dabei unterstützen kann, ihre Blutzuckerwerte zu stabilisieren. Am Studienzentrum, sowohl vor Ort oder auch virtuell mit Unterstützung der Home‑Care‑Pflegekräfte, werden Ihre Fortschritte gemessen und festgehalten. Die klinische Studie wird deutschlandweit durchgeführt und es können 240 Patient*innen teilnehmen
Patient*innen mit Typ-2-Diabetes können jetzt teilnehmen
Wenn Sie Typ-2-Diabetes haben und bereit sind, Ihren Lebensstil aktiv zu ändern, könnte diese Studie für Sie interessant sein. Sie ermöglicht digitale Unterstützung, um Ihre Gesundheitsziele zu erreichen. Die Teilnahme an der Studie ist kostenfrei und Sie erhalten eine Aufwandsentschädigung. Auf unserer Website erfahren Sie mehr über die digitale Gesundheitsanwendung und die Studie. Finden Sie unverbindlich mit unserem Fragebogen heraus, ob Sie teilnehmen können.
Herzlichen Dank für Ihr Interesse an der TIGER-Studie,
Prof. Dr. med. Dirk Müller-Wieland
Leitender Studienarzt
„Die digitale Lebensstil-Umstellung soll Patient*innen mit Typ-2-Diabetes dabei unterstützen, ihren Blutzucker langfristig zu stabilisieren.“
Prof. Dr. med. Dirk Müller-Wieland
KRITERIEN
Sind Sie für die Studie geeignet?
Die klinische TIGER-Studie richtet sich an Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, die ihre Blutzuckerwerte durch eine digitale Lebensstil-Umstellung verbessern möchten.
Sie könnten für die Teilnahme an der Studie geeignet sein, wenn:
Sie mindestens 18 Jahre alt sind
Bei Ihnen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde
Sie motiviert sind, Ihre Blutzuckerwerte mit einer App-basierten Lebensstil-Umstellung zu verbessern
Die Teilnahme an der Studie ist nicht möglich, wenn:
Bei Ihnen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde
Sie innerhalb der letzten sechs Monate einen Herzinfarkt hatten.
Sie in den letzten zwei Monaten ein neues Diabetes-Medikament begonnen haben
Sie Ihre Medikamente in den letzten vier Wochen geändert haben.
ABLAUF
So läuft die TIGER-Studie ab
Informieren & Teilnahme prüfen
Die wichtigsten Informationen zur TIGER-Studie finden Sie auf dieser Webseite. Schauen Sie sich zunächst alles in Ruhe an. Anschließend können Sie über den unverbindlichen Fragebogen prüfen, ob Sie die wichtigsten Kriterien für die Studie erfüllen und prinzipiell daran teilnehmen können.
Termin vereinbaren
Am Ende des Fragebogens können Sie, wenn Sie anhand Ihrer Angaben geeignet sein könnten, uns unverbindlich Ihre Kontaktdaten hinterlassen. Unser Patienten-Infoservice setzt sich anschließend persönlich mit Ihnen in Verbindung. In einem unverbindlichen Telefonat klären wir mit Ihnen weitere Fragen, besprechen die nächsten Schritte zur Studienteilnahme und vereinbaren, sofern eine Teilnahme infrage kommt, gemeinsam mit Ihnen einen Termin am Studienzentrum, entweder vor Ort oder virtuell. Gerne stellen wir Ihnen auch Informationen für Ihren behandelnden Arzt oder Ihre behandelnde Ärztin zur Verfügung. Zusätzlich erhalten Sie sämtliche Informationen zur Studie schriftlich, damit Sie alles vorab in Ruhe durchlesen können
Erster Besuch am Studienzentrum und Voruntersuchung
Bei Ihrem ersten Termin vor Ort oder virtuell, lernen Sie den Studienarzt bzw. die Studienärztin kennen. Er oder sie klärt Sie ausführlich über die Einzelheiten der Studie auf und überprüft anhand Ihrer Krankengeschichte und Medikamenteneinnahmen noch einmal genau, ob Sie die Voraussetzungen für die Teilnahme erfüllen. Die Informationen werden Ihnen an diesem Termin nochmals schriftlich zur Verfügung gestellt, damit Sie sie in Ruhe durchlesen können. Haben Sie alles verstanden und sich für die Teilnahme entschieden, können Sie und der Studienarzt bzw. die Studienärztin die Einwilligungserklärung unterschreiben.
Mit der schriftlichen Einwilligung beginnt die Vorbereitung der Studienteilnahme – zunächst in Form einer Voruntersuchung: Ihr Studienarzt bzw. Ihre Studienärztin führt eine Reihe von Untersuchungen durch, um auszuschließen, dass ein medizinischer Parameter gegen die Studienteilnahme spricht.
Behandlungsphase
Teilnehmende werden nach Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet. In der Kontrollgruppe erhalten Sie 24 Wochen lang die übliche Behandlung und in der Prüfgruppe erhalten Sie zusätzliche Unterstützung durch die Oviva Direkt App, welche Sie auf Ihrem Smartphone installieren. Wurden Sie der Kontrollgruppe zugeordnet, erhalten Sie nach Ablauf der Studienteilnahme ebenfalls für 24 Wochen Zugang zur Oviva Direkt App.
Sie nutzen die App als digitalen Lifestyle-Coach und halten Ihre Fortschritte darin fest. Nach 12 und 24 Wochen werden Sie unabhängig davon, welcher Gruppe Sie zugeordnet wurden, erneut am Studienzentrum oder mit Hilfe einer Home‑Care‑Pflegekraft untersucht. Die Termine nach 6 und 18 Wochen finden online von zu Hause aus statt. In der Zwischenzeit werden Sie regelmäßig vom Studienpersonal, z.B. Studienkoordinator*innen oder Study Nurses, per E-Mail oder telefonisch über Ihren Fortschritt befragt.
Abschluss
Der letzte Termin der Studie (Termin 24) findet am Studienzentrum vor Ort oder virtuell statt.. Der Studienarzt oder die Studienärztin wird dann noch einmal mit Ihnen über Ihre Blutzuckerwerte und Ihre Fortschritte sprechen. Teilnehmerinnen und Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nach Abschluss der Studie ebenfalls Zugang zur Oviva Direkt App.
AUF EINEN BLICK
Was kommt während der Studienphase auf Sie zu?
Die Teilnahme an der Studie ist für Sie kostenfrei. Zudem erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung von bis zu 215 €.
3
Blutabnahmen
werden am Zentrum durchgeführt.
2
Termine
werden telemedizinisch durchgeführt.
5
Fragebögen
werden elektronisch ausgefüllt.
3
Blutabnahmen
werden am Zentrum durchgeführt.
5
Fragebögen
werden elektronisch ausgefüllt.
2
Termine
werden telemedizinisch durchgeführt.
FAQ
Häufig gestellte Fragen
Der Zweck der TIGER-Studie ist es, herauszufinden, ob die digitale Lebensstil-Intervention Oviva Direkt Diabetes Typ 2 einen positiven Effekt auf die Verbesserung der Blutzuckerwerte und die Lebensqualität bei Teilnehmenden erzielt, verglichen mit der üblichen Versorgung allein.
Die TIGER-Studie ist eine multizentrische, randomisierte klinische Studie, die untersucht, ob die Oviva Direkt App die Blutzuckerwerte bei Patientinnen mit Typ-2-Diabetes verbessert. Teilnehmen werden 240 Patient*innen deutschlandweit.
Die Studie hat bereits begonnen und läuft voraussichtlich bis Mitte 2027. Eine Teilnahme ist daher ab sofort möglich.
Studienteilnahme
Die TIGER-Studie findet deutschlandweit an verschiedenen Zentren oder virtuell statt.. Sie müssen nur drei Mal zum Blutentnahmezentrum kommen. Zusätzlich gibt es die Möglichkeit, an virtuellen Studienzentren teilzunehmen. Die Termine finden dann zu Hause mit Unterstützung der Home‑Care‑Pflegekräfte statt.
Nein, die Teilnahme an der Studie ist kostenlos und Sie erhalten eine Aufwandsentschädigung.
Ja, die Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Sie haben das Recht, die Teilnahme jederzeit zu beenden. Einen Grund dafür müssen Sie nicht nennen.
Die Privatsphäre von Personen, die an einer klinischen Studie beteiligt sind, ist geschützt. Dazu werden Ihre Daten pseudonymisiert, d.h. statt Ihres Namens wird vom Studienzentrum ein Teilnehmercode vergeben, sodass Ihre Identität nicht erkennbar ist. In dieser pseudonymisierten Form werden Ihre Daten beim Sponsor, der Oviva AG, verarbeitet – und zwar ohne Informationen, die Ihre Identität offenbaren. Alle Details finden Sie in der Einwilligungserklärung der Studie, die Sie vor der Teilnahme erhalten.
Patienten-Infoservice
Die TIGER-Studie wurde von der Oviva AG beauftragt. Oviva ist ein Unternehmen, das digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs) entwickelt, um unter anderem, Menschen mit Typ-2-Diabetes durch Lebensstil-Umstellung zu unterstützen. Ziel von Oviva ist es, die Blutzuckerwerte der Studienteilnehmer*innen zu verbessern, die Therapietreue zu fördern und die Lebensqualität zu steigern.
Die Trials24 GmbH, eine Firma von SubjectWell, wurde beauftragt, die Oviva AG bei der Suche nach passenden Studienteilnehmer*innen zu unterstützen. Die Trials24 GmbH hat ihren Sitz in München, Deutschland. Sie ist ein spezialisierter Dienstleister und unterstützt bei der Suche nach Teilnehmer*innen, z.B. durch die Erstellung der Studienwebsite und die Bereitstellung eines Patienten-Infoservices für diese Studie.
Bei weiteren Fragen können Sie den Patienten-Infoservice kontaktieren. Sie erreichen unseren Patienten-Infoservice per E-Mail unter info@be6nd.myrdbx.io, über das Kontaktformular oder Montag bis Freitag
von 9 – 18 Uhr unter der Telefonnummer +49 89 38036554.
Während der Studienteilnahme stehen Ihnen für Ihre Fragen Ihr Prüfzentrum und der technische Support der App zur Verfügung.
Sponsor
Die TIGER-Studie wurde von der Oviva AG beauftragt. Oviva ist ein Unternehmen, das digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs) entwickelt, um unter anderem, Menschen mit Typ-2-Diabetes durch Lebensstil-Umstellung zu unterstützen. Ziel von Oviva ist es, die Blutzuckerwerte der Studienteilnehmer*innen zu verbessern, die Therapietreue zu fördern und die Lebensqualität zu steigern.
Sie interessieren sich für die TIGER-Studie?
Finden Sie jetzt unverbindlich über die Beantwortung einiger Fragen heraus, ob Sie für die Studienteilnahme geeignet sind.
KONTAKT
Es sind noch Fragen offengeblieben? Dann kontaktieren Sie uns.
Sie sind noch unsicher, ob Sie an der Studie teilnehmen sollen? Oder Sie haben Fragen? Unser Patienten-Infoservice ist persönlich für Sie da.
Rufen Sie uns an
Mo bis Fr 9-18 Uhr
Schreiben Sie uns
(*) Pflichtangaben
1 Gesundheitsinformationen.de, aufgerufen am 18.08.2025
2 Nationale Versorgungsleitlinie, Ergänzung nicht-medikamentöse Therapie 2024, aufgerufen am 25.02.2026
